2019年4月1日深圳渲美公司由我司主导ISO13485体系的认证咨询和培训开始工作
2019年4月1日深圳渲美公司由我司主导ISO13485体系的认证咨询和培训开始工作
2019年3月30日，由渲美美健（以下简称“渲美”）创始人宣导，号召滨海大厦总部相关中心代表，前往渲美位于龙岗坑梓的一阳红工业区，参加深圳金标准顾问公司（联系：13410882020）段老师讲授的ISO13485《医疗器械质量管理体系》专业培训，并对渲美工业区进行参观走访。
渲美作为在世界范围，超50个国家和地区合法销售、产品遍布近90个发达国家和地区，覆盖3000多个网点的理美容品牌，智能制造中心于1999年扎根于深圳，多年来将“用良心保障品质，用诚信捍卫尊严”的厂训，坚定不移的践行于生产制造中，为诸多国际范围知名品牌，提供全方位的生产制造、礼品定制等服务。拥有170余项产品创新专利，并创立渲美自主品牌。
深圳ISO13485体系认证关注焦点
1.2 ISO13485认证的适用范围
履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
1.3 深圳ISO13485认证重要的特点
ISO13485:2003将ISO 9001:2000中的“持续改进”改为“保持其有效性”
强调法规要求，而不过分强调顾客要求
注: 当前，法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品
1.4 深圳ISO13485体系关注的精神：
以相关法律法规为基础。
事前做好风险评估
过程中进行污染控制与标识追溯;
事后明确反馈与忠告机制。
如企业想申请深圳ISO13485医疗质量体系认证，请联系我司ISO认证专家：13410882020 （同微号）
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可拨打: 134 1088 2020 （微#信号） 官网:www.iso91.com
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