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如何进阶成为一名优秀的质量经理!一一ISO13485咨询和ISO13485培训机构

如何进阶成为一名优秀的质量经理!一一ISO13485咨询和ISO13485培训机构

在企业中,常常会出现质量管理人员与技术、生产、营销人员的争执,质量管理人员对不符合制度规定、不符合作业要求、影响产品质量的行为坚持原则,而技术、生产人员常常会以不影响产品质量、仅是一点小问题、为了营销发货需要,凭借领导或部门的特批最后实施了“变通”。

这种变通在大家看来似乎合理,但会破坏质量管理的权威性和有效性,由此引发对质量管理体系的挑战,慢慢地,这样的变通就会越来越多,长此以往,质量管理体系就会成为一种摆设,产品实现的过程没有质量保证,风险随之产生。

有这样一件事,在某产品(PCBA)的生产制造过程中,工艺流程在贴片工段是这样规定的:检板——刷膏——贴片——回流焊接——AOI检查——目检——检验——出货或转出。一天,管理者说,营销需要紧急,要加快生产。然后,执行层的小领导就开始碰头,最后决定,为了完成任务,因该产品贴片元器件不是很多,AOI检查是卡脖子工序,正好设备也忙不开,就把AOI检查去掉。结果满足了营销工作的需要。到质量管理体系审核时,这样执行已经达半年之久。

从这件事中我们可以看出以下几点:

1、作为管理者只是下命令,根本没有考虑到提供的资源是否可以满足,质量管理意识淡漠,维持的是行政管理的“官”文化。

2、作为执行层的小领导们(技术、质量、生产、营销)自然不会违背领导意愿,他们会以变通来应对,只求完成任务。

技术上没有对暂时去掉AOI决定进行评估风险,没有书面的技术通知进行变更。更深层次上,还可以反思这款产品的生产工艺流程是否合理,既然AOI工序可以去掉,当初工艺设计是否就是多余的,增加了成本?

质量管理人员不但没有坚持对去掉AOI工序的质疑和否决,反而通知线体检验放行。或者技术或生产强势执行,根本没有考虑质量管理。

3、把AOI工序去掉既然是临时性的措施,应该是一次有效才对,而且要做好追溯。达半年之久没有恢复,作为质量管理人员是否坚持了质量管理的原则?质量管理要有规矩,按体系的要求工作,而现实情况是体系失效。

类似的事例很多,不管内审还是外审均没有出现严重不符合项。因为“变通”是公司领导的行政命令,质量管理部门作为公司的下属部门该如何做?

变通处理,导致质量管理体系文件或措施的严肃性、规范性受到质疑,甚至执行走样。久而久之,企业的执行力差,质量管理两张皮现象就会产生。

对于质量管理的理解,大多数企业并不是将质量当成一种竞争手段,而是当作一种必须应付的差事,对质量检查、审核、整改等工作持一种应付的心态,对查出的问题改一下,其他该是啥样还啥样,不可能从系统化的角度来举一反三地进行改进。

质量管理要从根本上改变由于“变通”导致质量管理体系两张皮的现象,就要大力弘扬和实行“质量管理型”的运营管理形态。把质量管理作为公司最高管理层的领导核心,各部门都以质量管理体系的要求来开展研发、生产、营销活动。

质量标准源于顾客的需求,企业生产产品的目的是满足顾客的需求,所以对顾客的要求必须明确、清楚地表述出来,以此来指导生产和质量控制。细节化、标准化、操作文件化要求的贯彻执行是保证质量的重要体现。一切质量管理活动都是在质量管理体系的要求下规范地进行,各相关部门的管理也都是在体系要求的约束下开展工作,在质量管理中根本就没有“变通”这个字眼。

这样,就可以慢慢建立起重视质量管理的企业文化,这种企业文化一旦深入人心,企业的产品实现过程就会呈现加速成长趋势,产品质量保证会自然而然的实现,做什么产品成什么产品,企业发展壮大不是梦。但是,毁掉这种文化需要的仅是少量的“变通”事件,就拿带薪休假制度来说,按照原本的意思,就是规定的年休假在不影响工作的情况下休假视同上班。但有些企业的老板打小算盘,休假就扣工资,这不仅损害了广大员工的利益,还违反国家的政策法规,看似给公司节约了一点钱,实质是给员工做了一个很坏的榜样。

从质量管理的角度来讲,就是企业领导有规不循,从而挫伤员工的积极性,一旦产生这种意识,就会影响到工作的质量,工作质量会传递到产品质量,产品质量最终使得企业受损。

质量过程控制不合理,对于发生的质量问题不重视,在企业的运营过程中遇到影响产品质量问题时,不及时分析原因,而是采用所谓“变通”的方法,质量管理如果不制止这种行为,极易出现质量问题。

看似符合质量管理体系的要求,但未采取任何有效的控制措施,结果导致第二次、第三次质量事故发生的风险概率会成倍增加。

同样的质量问题,几乎是无限次地循环发生。我们在对顾客投诉的整改报告中时常这样回复“加强过程管制、要求作业员工自检、标准化管理、严格按标准作业、再培训、强化员工质量意识等等”,一次、两次、五次、十次……有时候连我们自己都麻木了,不是吗?

员工的意识并没有将“管理的系统方法、过程方法”等八项质量管理原则体现在具体工作中。所以,从质量管理的内部审核和质量管理体系的认证的外部审核中,经常会发现类似问题的发生。质量管理年年搞,问题并不减少,产品质量水平也未见飞跃。

质量管理要坚持原则,坚持到底,要敢于对“变通”说不,在质量面前没有例外特权,实行质量一票否决制,只有这样,企业才能在市场上站住脚,求得生存、发展、壮大。

我们公司质量经理的工作是这些:

  1、 在分管总经理领导下,负责主持本部的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务。

  2、 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;

  3、 负责组织事业部各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;

  4、 负责组织编制年、季、月度工作计划。定期组织召开本部日、周、月度本部相关会议,及时组织实施、检查、协调、考核;

  5、 负责组织采购物资、顾客提供财产、半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;

  6、 负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;

  7、 负责参予顾客要求的评审、设计评审、设计验证、供方评价、文件控制、数据分析、改进等质量要求的活动;

  8、 负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;

  9、 负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;

  10、 负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;

  11、 负责测量监控、内部审核工作、过程与产品的测量和监控、组织处理质量事故及仲裁、进行纠正和预防措施;

  12、 在分管总经理的领导下,具体负责组织质量管理体系文件的编写、报批和更改,维护事业部品质体系有效运行;

  13、 根据公司程序文件指引指定切实可行的二、三级支持文件;

  14、 配合公司内部审核及管理评审计划,推动各部门人员执行ISO9000之要素;

  15、 协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;

  16、 分配及安排外部评审前准备工作;

  17、 督导各部门正式文件之排版及校正,并进行统一编号的标准化管理;

  14、 督导内部文件之文件分发、回收、保存、更改作业;

  15、 质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平;

  16、部门行政人事管理:根据部门整体规划,进行部门工作策划,开展组织和人员建设,并进行日常监督、检查指导绩效考核等工作。组织本部下属管理人员及员工的业务指导和培训工作,并对其工作定期检查、考核和评比;

  17.有权向分管总经理提议下属主管人选,并对其工作考核评价;形成阶梯式的管理储备,保证所属部门人才的及时供给;

  18.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

  究竟要过哪些检查和上报哪些资料给国家哪些部门呢,这个要看了,一般的要看你们的产品属于CCC还是生产许可证的范围内,CCC的话向CQC等单位申报,许可证一般是当地技术监督局申报,另每年要送当地检测机构检验,还有一些客户要求的实验机构检测,如果公司还通过什么体系认证的话,还应该保持。如果公司有实验室的话,可以做实验室认证等,其他的要具体问题具体分析。还有计量设备当然也要送检了,等等。

如企业想申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证,需要ISO13485咨询和ISO13485培训机构及ISO13485辅导,ISO13485医疗器械质量认证咨询公司,请联系深圳ISO13485认证公司咨询处:13410882020 (同微号)

 

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